Аторвастатин Вертекс таб.п/о плен. 40мг №90

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций (включая разрушение мышечных клеток, известное как «рабдомиолиз»).
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:
- препараты, влияющие на иммунную систему, например, циклоспорин;
- некоторые антибиотики и противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовая кислота.
- другие лекарственные средства, регулирующие уровень жиров, например, гемфиброзил, колестипол;
- некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые при стенокардии (чувство дискомфорта за грудиной) или повышенном кровяном давлении;
- лекарственные средства, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
- лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопиравир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинации типранавир/ритонавир и др.;
- лекарственные средства, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинации элбасвир/гразопревир;
- другие лекарственные средства, взаимодействующие с аторвастатином, включая эзетимиб (понижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожное лекарственное средство при эпилепсии), циметидин (используемый при изжоге и язвенной болезни желудка), феназон (болеутоляющее), колхицин (для лечения подагры) и антациды (содержащие железо и магний);
- лекарственные средства, полученные по рецепту.
Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения тяжелых инфекций, обратитесь к врачу. Лечащий врач сообщит Вам о том, когда можно будет возобновить приема препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС. Одновременный прием аторвастатина и фузидовой кислоты противопоказан, потому что приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток (рабдомиолизу).

Каждая таблетка содержит 40,00 мг аторвастатина (в виде аторвастатин кальция тригидрата - 43,28 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (см. раздел 2), кальция карбонат, кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят, тип А), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, пленочная оболочка (гипромеллоза, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), титана диоксид).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Аторвастатин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, языка или глотки;
- проблемы с глотанием;
- крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
- хрипы или затрудненное дыхание.
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые могут возникать с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите прием препарата и немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов миастении гравис и/или глазной миастении:
- быстрая мышечная слабость и утомляемость; нарушение глотания и жевания; расстройство дыхания; жжение в глазах, опущение века, сужение глазной щели, двоение в глазах.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин - ВЕРТЕКС
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
воспаление слизистой носоглотки (назофарингит), аллергические реакции, повышение содержания уровня глюкозы в крови (гипергликемия), головная боль, боль в горле, носовое кровотечение, тошнота, понос (диарея), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, вздутие живота (метеоризм), боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в спине, судороги мышц, припухлость суставов, боль в конечностях, мышечно-скелетные боли, отклонения от нормы показателей лабораторных анализов («печеночных» тестов (АСТ и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
снижение содержания уровня глюкозы в крови (гипогликемия), потеря аппетита и снижение массы тела (анорексия), увеличение массы тела, бессонница, «кошмарные» сновидения, потеря памяти (амнезия), чувство онемения (гипестезия), головокружение, ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» (парастезия), нарушение вкуса, возникновение «пелены» перед глазами, шум в ушах, рвота, отрыжка, боль в животе, дискомфорт в животе, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспалительные заболевания печени (гепатит), аллергические высыпания на коже (крапивница), выпадение волос (алопеция), кожная сыпь, кожный зуд, боль в шее, мышечная слабость, нарушение сексуальных функций (импотенция), недомогание, слабость (астенический синдром), боль в груди, отеки нижних конечностей (периферические отеки), повышенная утомляемость, повышение температуры тела (лихорадка), повышение уровня лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушения нервной системы (периферическая нейропатия), нарушение зрения, нарушение оттока желчи (холестаз), воспалительные поражения кожи и слизистых (буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), поражение мышц (миозит, миопатия, рабдомиолиз), повреждение сухожилий (тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий)).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
потеря слуха, нарушение функции печени (печеночная недостаточность), увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
сахарный диабет, устойчивое снижение настроения (депрессия), потеря или снижение памяти, заболевания легких (единичные случаи интерстициального заболевания легких), заболевание мышц (случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии), повышение гликированного гемоглобина (HbA1).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Наиболее частыми побочными реакциями у детей и подростков, связанными с приемом препарата Аторвастатин - ВЕРТЕКС, являются инфекции.
На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых.

При применении отдельных статинов (препараты того же типа, что и
Аторвастатин - ВЕРТЕКС) наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты:
- нарушение половой функции;
- устойчивое снижение настроения (депрессия);
- заболевания легких (в исключительных случаях, особенно при длительном лечении, интерстициальная болезнь легких);
- сахарный диабет.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС следует запивать водой, принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Однако, постарайтесь принимать препарат в одно и то же время суток. Всегда принимайте препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед началом лечения врач может назначить Вам диету с низким содержанием жиров, которую Вы должны соблюдать весь период приема препарата Аторвастатин - ВЕРТЕКС.

Рекомендуемая доза:
Начальная доза препарата Аторвастатин - ВЕРТЕКС составляет 10 мг один раз в сутки.
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может корректировать дозу препарата с интервалом в 4 недели или более.
Максимальная доза препарата Аторвастатин - ВЕРТЕКС составляет 80 мг один раз в день.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу препарата для Вас подберет индивидуально лечащий врач с возможным повышением до 40 мг в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу в соответствии с современными рекомендациями.

Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.

Не принимайте препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС:
- если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту;
- если у Вас имеются заболевание печени или отклонения от нормы в анализах крови по печеночным показателям;
- если Вы являетесь женщиной репродуктивного возраста, не использующей надежные методы контрацепции;
- если Вы беременны или кормите грудью.

Если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), повышенное содержание жиров в крови, избыточный вес, высокое артериальное давление, в период лечения препаратом Аторвастатин - ВЕРТЕКС, лечащий врач может следить за Вашим состоянием.
При приеме препарата возможно возникновение (обострение) миастении гравис (мышечная слабость и быстрая утомляемость) или глазной миастении (жжение в глазах, опущение века, сужение глазной щели, двоение в глазах).
Дети и подростки
Препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Аторвастатин - ВЕРТЕКС у данной категории пациентов отсутствуют.
Препарат разрешен для приема у детей и подростков с 10 до 18 лет только для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (генетическое заболевание, сопровождающееся повышением уровня холестерина в крови) и комбинированной гиперлипидемии.

Препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых, детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет.
Гиперхолестеринемия:
- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина,
Хс-ЛПНП, апо-B и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (типы ΙΙa и ΙΙb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
- для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- для профилактики сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
- для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат - предшественник стероидов, включая холестерин. Синтетическое гиполипидемическое средство.
У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина (Хс), холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо-В), а также концентрацию холестерина липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП).
Аторвастатин снижает концентрацию Хс и Хс-ЛПНП в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.
Аторвастатин уменьшает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Аторвастатин в дозах от 10 до 80 мг снижает концентрацию Хс на 30-46 %, Хс-ЛПНП - на 41-61 %, апо-В - на 34-50 % и ТГ - на 14-33 %. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-В и ТГ и повышает концентрацию Хс-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности (Хс-ЛППП).
У пациентов с гиперлипопротеинемией IIа и IIb типа по классификации Фредриксона среднее значение повышения концентрации Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1-8,7 % и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин/Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП на 29-44 % и 37-55 % соответственно.
Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений и смертности на 16 % после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, на 26 % (исследование уменьшения выраженности ишемии миокарда на фоне интенсивной гиполипидемической терапии (MIRACL)). У пациентов с различными исходными концентрациями Хс-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности (у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией у мужчин, женщин и пациентов моложе и старше 65 лет).
Снижение концентрации в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
Аторвастатин в дозе 10 мг снижает относительный риск развития коронарных осложнений (ишемической болезни сердца (ИБС) с летальным исходом и нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) на 36 %, общие сердечно-сосудистые осложнения на 29 %, фатальный и нефатальный инсульт на 26 % (исследование аторвастатина у пациентов с АГ и факторами риска (ASCOT LLA)).
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом терапия аторвастатином снижает относительный риск развития основных сердечно-сосудистых осложнений (фатальный и нефатальный ИМ, безболевая ишемия миокарда, летальный исход в результате обострения ИБС, нестабильная стенокардия, шунтирование коронарной артерии, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, процедуры реваскуляризации, инсульт) на 37 %, ИМ (фатальный и нефатальный) на 42 %, инсульт (фатальный и нефатальный) на 48 % вне зависимости от пола, возраста пациента или исходной концентрации Хс-ЛПНП (исследование аторвастатина при сахарном диабете 2 типа (CARDS)).
Атеросклероз
У пациентов с ИБС аторвастатин в дозе 80 мг/сутки приводит к уменьшению общего объема атеромы на 0,4 % за 1,8 месяца терапии (исследования обратного развития коронарного атеросклероза на фоне интенсивной гиполипидемической терапии (REVERSAL)).
Повторный инсульт
Аторвастатин в дозе 80 мг/сутки уменьшает риск повторного фатального или нефатального инсульта у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) без ИБС в анамнезе (исследование по профилактике инсульта при интенсивном снижении концентрации холестерина (SPARCL)), на 16 % по сравнению с плацебо. При этом значительно снижается риск основных сердечно-сосудистых осложнений и процедур реваскуляризации. Сокращение риска сердечно-сосудистых нарушений при терапии аторвастатином отмечается у всех групп пациентов, кроме той, куда вошли пациенты с первичным или повторным геморрагическим инсультом.
Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений
У пациентов с ИБС аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с 10 мг, достоверно снижает относительный риск развития больших сердечно-сосудистых событий на 22 %, нефатального ИМ (не связанного с процедурами реваскуляризации) на 22 %, фатального и нефатального инсульта на 25 % (сравнение высокоинтенсивной терапии аторвастатином и терапии умеренной интенсивности у пациентов с ИБС (по данным исследования TNT)).

Препарат Аторвастатин - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество аторвастатин и принадлежит к группе гиполипидемических средств. Препараты этой группы регулируют уровень холестерина, снижают его концентрацию в крови. Холестерин - это вещество, которое относится к липидам (жирам).
Аторвастатин снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями как сахарный диабет и ишемическая болезнь сердца.