Кабивен периферический эмульсия для инф. 1920мл №4/для стационаров

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

• Взаимодействие с другими препаратами

  В терапевтических дозах гепарин вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о его неблагоприятном влиянии на терапевтическую эффективность препарата отсутствуют. Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты. Кабивен периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов следует проводить в асептических условиях.

• Состав

  масло соевых бобов 68 г декстрозы (глюкозы) моногидрат 143 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 130 г L-аланин 6.4 г L-аргинин 4.5 г L-аспарагиновая кислота 1.4 г L-валин 2.9 г L-гистидин 2.7 г глицин (аминоуксусная кислота) 3.2 г L-глутаминовая кислота 2.2 г L-изолейцин 2.2 г L-лейцин 3.2 г L-лизина гидрохлорид 4.5 г, что соответствует содержанию лизина 3.6 г L-метионин 2.2 г L-пролин 2.7 г L-серин 1.8 г L-тирозин 92 мг L-треонин 2.2 г L-триптофан 760 мг L-фенилаланин 3.2 г кальция хлорида дигидрат 390 мг, что соответствует содержанию кальция хлорида 300 мг натрия глицерофосфат (безводный) 2 г магния сульфата гептагидрат 1.3 г, что соответствует содержанию магния сульфата 640 мг калия хлорид 2.4 г натрия ацетата тригидрат 3.3 г, что соответствует содержанию натрия ацетата 2 г В т.ч.: аминокислоты 45 г азот 7.2 г жиры 68 г углеводы - декстроза (безводная) 130 г энергия: всего 1400 ккал небелковая 1200 ккал электролиты: натрий 43 ммоль калий 32 ммоль магний 5.3 ммоль кальций 2.7 ммоль фосфат 14 ммоль сульфат 5.3 ммоль хлорид 62 ммоль ацетат 52 ммоль осмоляльность около 830 мОсмоль/кг воды осмолярность около 750 мОсмоль/л Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 4.1 г, глицерол (безводный) - 7.5 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1920 мл.

• Побочное действие

  Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница. Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли. Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз. Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены. Прочие: головная боль, приапизм. При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.

• Передозировка

  Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жиров возможно развитие синдрома жировой перегрузки - гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома. Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят в/в капельно. Кабивен периферический имеет осмолярность 750 мОсм/л, и поэтому препарат можно вводить взрослым и детям в периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу. Кабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом, с или без недостаточности питания, потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут. Это соответствует 40 мл/кг/сут. У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0.1-0.15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза Взрослые - 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0.96 г аминокислот/кг/сут (0.16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2.7 г декстрозы/кг/сут и 1.4 г липидов/кг/сут. У детей в возрасте 2-10 лет инфузию препарата следует начинать с низкой дозы (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0.49-0.98 г/кг, 0.34-0.67 г/кг и 0.95-1.9 г/кг), и дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Скорость инфузии Скорость инфузии не должна превышать 3.7 мл/кг/ч, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0.25 г/кг/ч, 0.09 г/кг/ч и 0.13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12-24 ч. Инструкция по использованию трехкамерного мешка — Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка. — Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открыть фиксатор. — Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз. — При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протереть мембрану входного отверстия антисептиком. — Положить мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз. — Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионную систему следует использовать без доступа воздуха или перекрыть доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха. — Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью. — Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу. Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскую поверхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

• Противопоказания

  Выраженная гиперлипидемия; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженные нарушения свертывания крови; — врожденные нарушения метаболизма аминокислот; — почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации; — острая фаза шока; — гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч; — патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов; — общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация; — нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома); — повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена периферического пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.

• Особые указания

  При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения уровня ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров. Концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования. Выраженные нарушения электролитного и водного баланса следует корректировать до начала инфузии. В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования. Необходимо регулярно контролировать концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы, водный баланс, КЩР и активность ферментов печени. При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии. Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного. В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н. При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить. Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч. В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов. Кабивен периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови. Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены. Использование в педиатрии Кабивен периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивен периферический можно применять только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.

• Применение при беременности и в период лактации

  Специальных исследований безопасности применения Кабивена периферического при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.

• Показания к применению

  Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• Фармакокинетика

  Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

• Фармакологическое действие

  Средство для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов. Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот. При одновременной инфузии раствора декстрозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности декстрозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

• Описание товара

  Эмульсия для инфузий

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Эмульсия для инфузий 1920 мл масло соевых бобов 68 г декстрозы (глюкозы) моногидрат 143 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 130 г L-аланин 6.4 г L-аргинин 4.5 г L-аспарагиновая кислота 1.4 г L-валин 2.9 г L-гистидин 2.7 г глицин (аминоукс