Комбалгин Айс гель для нар. прим. 5%+3% 50г

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

• Состав

  На 1 г геля:
  Действующие вещества: ибупрофен – 50,0 мг, левоментол (ментол) – 30,0 мг.
  Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % – 250,0 мг, пропиленгликоль – 147,0 мг, диизопропаноламин – 58,0 мг, карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) – 20,0 мг, вода очищенная – 445,0 мг.

• Побочное действие

  Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥l/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (>1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экзема, фотосенсибилизация), отек Квинке.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия.
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  Частота неизвестна: нарушение функции почек.
  
  При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП. При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Явления передозировки при наружном применении препарата не описаны. В случае приема препарата внутрь возможно возникновение головной боли, рвоты, сонливости, снижения артериального давления. Рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для наружного применения.
  Взрослым и детям с 14 лет небольшое количество геля (полоску длиной 3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и втирают легкими движениями.
  Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются объектом для лечения.
  Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Препарат можно наносить до 4 раз в течение 24 часов.
  Продолжительность использования препарата без консультации врача - не более 10 дней. При необходимости более длительного применения следует проконсультироваться с врачом

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
  • Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема).
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 14 лет.

• Меры предосторожности

  Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при:
  • обострении печеночной порфирии;
  • сопутствующих заболеваниях печени и почек, желудочно-кишечного тракта;
  • бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • пациентам пожилого возраста.

• Особые указания

  • Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и слизистые оболочки, поврежденные участки кожи.
  • После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку!
  • Следует избегать попадания солнечных лучей на область нанесения препарата.
  • При длительном применении большого количества препарата появляется риск развития системных побочных эффектов.
  • Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, если у Вас заболевание почек.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как:
  • мышечная боль;
  • боль в спине;
  • артриты;
  • боль при повреждениях связок и растяжениях;
  • спортивные травмы;
  • невралгия.

• Фармакологическое действие

  Гель КОМБАЛГИН® АЙС представляет комбинацию двух активных веществ - ибупрофена и ментола.
  Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ферменты циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
  Левоментол оказывает местнораздражающее действие, что обуславливает быстрое развитие обезболивающего эффекта препарата.
  Комбинация ибупрофена и левоментола уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов. После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови при местном применении составляет 5 % от уровня максимальной концентрации при пероральном применении ибупрофена. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник

• Описание товара

  Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета гель с запахом ментола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5 %+3 %.
  По 15 г, 25 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г препарата в алюминиевые лакированные тубы с полимерными бушонами или в тубы из комбинированного материала с полимерными бушонами цилиндрического типа для упаковывания ле